药品与医疗器械 — 马来西亚及东盟
一站中枢。
两环相交。
一站中枢。
无限通道。
Product Registration Holder and Licensed Authorised Representative for Pharmaceutical and Medical Devices in Malaysia and ASEAN.
从档案到药房，每一步我们全程掌控。
起源故事
两环相交。
一次蜕变。
第一环
全球创新
您的科技。
世界级药物配方与临床证据，为东盟市场做好准备。
第二环
区域现实
我们的优势。
深厚的法规专业知识与遍布东盟市场的分销网络。
蜕变
创新与渠道的交汇。
一份原始档案只是纸张。
一仓库的库存只是成本。
档案成为了注册证。
库存成为了治疗方案。
愿景成为了影响力。
服务
一体化
一体化
生态系统
一个平台。全面解决方案。我们提供360°商业落地服务，助您拓展区域市场。
01
差距分析
在您做出承诺之前，我们识别市场准入壁垒。我们的战略分析将您的产品与区域法规要求相匹配。
成果
差距报告与市场准入路线图
02
战略路线图
从审批到商业化的清晰计划。我们界定关键里程碑、时间表及资源分配。
成果
时间表与预算矩阵
03
法规事务（产品注册持有人）
您进入市场的法律钥匙。作为您委托的产品注册持有人，我们管理所有QUEST 3+递交申请。
成果
申请递交与全生命周期管理
04
医疗器械准入（本地授权代表）
精通医疗科技合规。我们担任您的本地授权代表，管理MeDC@St递交申请。
成果
机构许可证与产品注册
05
公共部门准入
政府招标专家。我们通过与财政部注册代理商的战略联盟，协助进入卫生部招标项目。
成果
招标管理与投标策略
06
私营市场商业化
品牌推广。我们的销售团队在私立医院、全科诊所和零售药店建立处方忠诚度。
成果
销售策略与渠道开发
07
GDP及GDPMD物流
统一质量管理体系。我们为药品和医疗器械提供合规的进口、仓储及冷链管理服务。
成果
认证进口与放行记录
08
业务支持
建立您的本地基础。我们提供法律支持、团队建设和培训，助力您的本地运营落地。
成果
本地运营体系建立
我们的基因
卓越基因
我们在高风险环境中运营，信任是唯一有价值的货币。
保障
流程中的诚信
我们坚守最高道德和透明标准。您的产品状态与合规情况，我们始终如实告知，绝不隐瞒。
精准
执行中的精确
在法规事务中，微小错误会导致长时间延误。我们在每份档案和每项分发任务中都保持精益求精，确保精准度降低风险。
成长
创造价值的伙伴关系
我们不追求短期交易，而是投资于长期关系，在协作环境中将我们的商业目标与您的目标保持一致，共建持续成功。
分销
智能分销。
智能分销。
全国覆盖。
符合GDP标准的供应链，专为速度、安全与规模而设计——从单一入境口岸延伸至每一家需要您产品的医院、诊所和药店。
🇲🇾
马来西亚
总部
🇸🇬
新加坡
🇹🇭
泰国
🇮🇩
印度尼西亚
🇵🇭
菲律宾
🇻🇳
越南
🇲🇲
缅甸
🇧🇳
文莱
公共部门
战略招标联盟
政府采购导航需严格遵守国家政策。我们通过与财政部注册招标代理商的成熟网络，确保进入卫生部招标和报价渠道。我们制定商业策略，同时由本地合作伙伴确保完全符合政府采购法规。
私人部门
商业激活
我们的商业团队借助深厚关系，在私营市场全面激活您的品牌。我们确保产品在连锁药店、专科医疗中心和独立全科诊所的覆盖，并通过外勤团队在每个触点建立处方忠诚度。
基础设施质量
认证安全
我们与持牌GDP仓库和冷链认证运输合作伙伴协作。从入境口岸到患者手中，我们在供应链每个环节保证温度完整性和产品质量。
透明度
验证我们的能力
透明度是我们合作关系的基础。下载我们的2025年企业简介，了解我们的完整业务范围。
简介内容
- 业绩记录：50个以上成功的NPRA产品注册
- 基础设施：GDP及GDPMD仓库规格
- 案例研究：从获批到市场采用的真实时间线
- 团队：我们的法规与商业能力
下载企业简介
企业简介 2025 · PDF · 约2.5 MB
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