药品与医疗器械 — 马来西亚及东盟

一站中枢。
无限通道。

从档案到药房,每一步我们全程掌控。

NPRA 注册产品注册持有人 活跃产品注册持有人
MDA 授权本地代表 医疗器械本地授权代表
GDP 及 GDPMD 认证物流网络
10年以上 药业与医疗器械行业经验

起源故事

两环相交。
一次蜕变。

第一环

全球创新

您的科技。

世界级药物配方与临床证据,为东盟市场做好准备。

第二环

区域现实

我们的优势。

深厚的法规专业知识与遍布东盟市场的分销网络。

Infinity Pharmacare

蜕变

创新与渠道的交汇。

一份原始档案只是纸张。
一仓库的库存只是成本。

档案成为了注册证。
库存成为了治疗方案。
愿景成为了影响力。

服务

一体化
生态系统

一个平台。全面解决方案。我们提供360°商业落地服务,助您拓展区域市场。

01

差距分析

在您做出承诺之前,我们识别市场准入壁垒。我们的战略分析将您的产品与区域法规要求相匹配。

成果 差距报告与市场准入路线图
02

战略路线图

从审批到商业化的清晰计划。我们界定关键里程碑、时间表及资源分配。

成果 时间表与预算矩阵
03

法规事务(产品注册持有人)

您进入市场的法律钥匙。作为您委托的产品注册持有人,我们管理所有QUEST 3+递交申请。

成果 申请递交与全生命周期管理
04

医疗器械准入(本地授权代表)

精通医疗科技合规。我们担任您的本地授权代表,管理MeDC@St递交申请。

成果 机构许可证与产品注册
05

公共部门准入

政府招标专家。我们通过与财政部注册代理商的战略联盟,协助进入卫生部招标项目。

成果 招标管理与投标策略
06

私营市场商业化

品牌推广。我们的销售团队在私立医院、全科诊所和零售药店建立处方忠诚度。

成果 销售策略与渠道开发
07

GDP及GDPMD物流

统一质量管理体系。我们为药品和医疗器械提供合规的进口、仓储及冷链管理服务。

成果 认证进口与放行记录
08

业务支持

建立您的本地基础。我们提供法律支持、团队建设和培训,助力您的本地运营落地。

成果 本地运营体系建立
我们的基因

卓越基因

我们在高风险环境中运营,信任是唯一有价值的货币。

保障

流程中的诚信

我们坚守最高道德和透明标准。您的产品状态与合规情况,我们始终如实告知,绝不隐瞒。

精准

执行中的精确

在法规事务中,微小错误会导致长时间延误。我们在每份档案和每项分发任务中都保持精益求精,确保精准度降低风险。

成长

创造价值的伙伴关系

我们不追求短期交易,而是投资于长期关系,在协作环境中将我们的商业目标与您的目标保持一致,共建持续成功。

分销

智能分销。
全国覆盖。

符合GDP标准的供应链,专为速度、安全与规模而设计——从单一入境口岸延伸至每一家需要您产品的医院、诊所和药店。

🇲🇾 马来西亚 总部
🇸🇬 新加坡
🇹🇭 泰国
🇮🇩 印度尼西亚
🇵🇭 菲律宾
🇻🇳 越南
🇲🇲 缅甸
🇧🇳 文莱
公共部门

战略招标联盟

政府采购导航需严格遵守国家政策。我们通过与财政部注册招标代理商的成熟网络,确保进入卫生部招标和报价渠道。我们制定商业策略,同时由本地合作伙伴确保完全符合政府采购法规。

私人部门

商业激活

我们的商业团队借助深厚关系,在私营市场全面激活您的品牌。我们确保产品在连锁药店、专科医疗中心和独立全科诊所的覆盖,并通过外勤团队在每个触点建立处方忠诚度。

基础设施质量

认证安全

我们与持牌GDP仓库和冷链认证运输合作伙伴协作。从入境口岸到患者手中,我们在供应链每个环节保证温度完整性和产品质量。

透明度

验证我们的能力

透明度是我们合作关系的基础。下载我们的2025年企业简介,了解我们的完整业务范围。

简介内容
  • 业绩记录:50个以上成功的NPRA产品注册
  • 基础设施:GDP及GDPMD仓库规格
  • 案例研究:从获批到市场采用的真实时间线
  • 团队:我们的法规与商业能力
下载企业简介 企业简介 2025 · PDF · 约2.5 MB
情报

监管情报

阅读全部洞见
法规动态

产品注册持有人规定

您在马来西亚的法律代理

为何委任合适的产品注册持有人(PRH)是您最首要、最关键的法规决策。

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法规动态

本地授权代表要求

解读医疗器械法令

了解本地授权代表(LAR)在根据马来西亚《2012年医疗器械法令》获取机构许可证中所扮演的角色。

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我们随时准备帮助您开拓东南亚市场。让我们共同探讨您的产品注册、分销或商业化目标。