싱가포르에서 말레이시아로 이어지는 기기 의존 경로: 한 번의 등록, 두 개의 시장
2026년 3월 1일부터 싱가포르 SMDR 등록으로 약 30영업일 만에 말레이시아 MDA 검증 경로를 엽니다. 하나의 파일, 두 시장, 하나의 보유…
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규제 인텔리전스
인사이트
동남아시아 의약품 및 의료기기 접근에 관한 시장 분석, 규제 업데이트 및 전략적 관점.
NPRA 신속 등록 경로(FRP): FDA 및 EMA 의약품 90영업일 심사
미국 FDA 또는 EMA 승인을 보유한 해외 제조사는 신속 등록 경로(FRP)를 통해 말레이시아에서 약 90영업일 내에 의약품 등록을 완료할 수…
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